公告机构服务

公告机构是由欧盟成员国主管当局认可/认证的欧洲组织，其目的是通过符合性评定程序和合格证书来为制造商提供支持。

• NB不应为您所控制设备的设计方、制造商、供应商或安装方，亦不应为授权代表
• NB应具备最高的职业操守和技术能力，并且不受任何诱惑
• NB必须配备必要的工作人员，并拥有必要的设施和设备
• NB必须购入责任保险
• NB必须实行专业保密

公告机构由欧盟当局指定，负责协助制造商并确保他们只向欧盟市场提供安全且合规的产品。其职责包括：

• 检查技术文件
• 开展符合性评定
• 签发合格证书
• 执行监督审核

公告机构在受欧盟当局指定之前必须满足特定期望。制造商可在NANDO网站上查阅欧盟委员会认可的医疗器械CE认证机构的完整名单。制造商可以参考自己选择的公告机构；不过，由于选择流程可能过于复杂，我们也建议由外部专家为制造商做出关键决策提供支持。

我们的公告机构选择服务包括：

• 设备分类
• 确定符合性评定方案
• 公告机构报价分析
• 公告机构协商