我们会是您值得信赖的合作伙伴-美国食品药品管理局(FDA)发布了《2022年化妆品监管现代法》(MoCRA)

FDA 注册、产品列名、截止日期和美国代理服务

《2022年化妆品监管现代化法案》(MoCRA)授予美国食品药品管理局(FDA)在化妆品行业更多权力和监督力度。化妆品设施注册和产品列名等要求需在2023年12月29日截止期前完成,其他截止期也即将到来。

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MOCRA 的截止日期

2023年12月29日

化妆品设施注册

产品列名

2024年7月1日

FDA开始强制执行设施注册和产品列名

天 / 小时 / 分钟 / 秒

2024年12月29日

香精过敏原标签

不良事件联络人信息

天 / 小时 / 分钟 / 秒

2024年12月29日

FDA发布GMP指南草案

天 / 小时 / 分钟 / 秒

Obelis针对 MoCRA 合规提供美国解决方案

美国代理联系点/FDA

作为您的美国代理,Obelis 将作为 FDA 和贵公司之间的主要联络点。

标签审核

确保您的标签在投放进市场前合规。

安全证名

每种化妆品产品必须有充分的安全证明。我们会协助您收集必要文件。

化妆品注册系统支持

为产品列名和设施注册电子提交网站系统提供支持。

产品清单

让产品列名变得快速而简单。与Obelis携手合作,确保符合美国 FDA 化妆品要求(美国和非美国区)。

设施注册

向FDA注册化妆品生产商和加工商的设施(美国和非美国区)。

严重不良事件报告

协助应对MoCRA中出现的不良事件报告。

FDA 产品召回支持

聚焦产品安全比以往任何时候都更明确。您是否做好应对产品召回风险的准备?

不良事件报告

我们接收、评估并记录不良事件。

现在就开启您的产品列名和标签审核流程吧!

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