关于我们

我们的使命是？让欧洲市场更加安全

拥有超过32年的经验并作为多个欧盟委员会工作组成员，我们可以自豪地说为合规行业的建设提供了帮助。几十年的经验让我们能够笃定地提供最有效的流程帮助客户实现合规，在欧盟市场上继续销售和维护他们的产品。

我们的愿景和价值观让我们在法规领域占据了独特的地位，为来自全球60多个国家的3000多家客户提供服务。我们帮助他们应对错综复杂的法规，不是单纯的顾问，而是坚定的合作伙伴，确保其销售和发展的成功。

我们的动力就是保证合规性，让英国、欧盟和瑞士市场更加安全，并在这个过程中的每一步都站在客户身边。

我们从事什么？

因为法规非常复杂，我们的主要服务领域医疗器械和IVD都需要专家咨询。

我们的律师、化学家、药剂师以及其他专家团队合作提供代表服务、CE认证以及合规咨询的综合服务。

此外，我们还为其他有意进入欧洲的产品提供关于欧盟法规的更多一般性咨询。

我们的价值观

Obelis相信，在努力实现目标的过程中对待彼此的方式与要实现的目标同样重要。我们信奉：

  • 与客户和彼此建立富有成效的长期关系；
  • 吸引和培养员工以开启和发展他们的职业生涯；
  • 为团队提供挑战；
  • 展现“能做到”的态度；
  • 营造合作和互相支持的环境。

我们是专业协会和欧盟委员会工作组的活跃成员，包括：

  • 欧盟授权代表协会（EAAR）资深成员
  • NB MED 医疗器械会议活跃成员
  • 欧盟委员会医疗器械监察委员会活跃成员
  • 欧盟委员会IVD技术小组活跃成员

我们投身于欧盟委员会研究和创新计划 Horizon Europe（欧洲地平线）。在该计划中，我们作为法规顾问为多个项目提供支持。